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• 作者：華訊知識產權
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• 發布時間：2022-09-30 14:12
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【概要描述】 2022年9月29日，先聲藥業和Almirall公司宣布，已就先聲藥業開發的自身免疫候選藥物IL-2突變融合蛋白SIM0278簽訂獨家授權協議。Almirall公司將獲得在大中華以外地區開發和商業化SIM0278所有適應癥的獨家權利，先聲藥業將保留該產品在大中華地區的所有權利。 根據該協議內容，先聲藥業將收取Almirall公司1500萬美元首付款，并基于多個適應癥的可能成果收取至多4.92億美元開發和商業里程碑付款（包括部分銷售里程碑）；另有基于該產品未來在協議地區銷售情況的低雙位數百分比分級提成。 此次對外授權的SIM0278是基于其自有蛋白質工程技術平臺開發的一種調節性T細胞（Treg）偏好型白細胞介素2融合蛋白（IL-2 mu-Fc）。它將攜帶特定突變的IL-2與抗體Fc端融合，顯著延長了分子半衰期并提高受體特異性與親和力，能選擇性激活Treg細胞，而幾乎不激活效應T細胞或NK細胞，從而達到恢復機體免疫平衡的作用。在多個臨床前疾病模型中，SIM0278已展示出較好的療效，具備成為“best-in-class”的潛力。據悉，該產品將開發成皮下注射制劑，有望用于治療多種自身免疫疾病。IL-2是一種免疫應答相關細胞因子，對免疫T細胞增殖活化有重要影響。此前，已有靶向IL-2的相關產品作為抗癌藥物獲批上市，這類產品通過促進效應T細胞增殖達到抗癌效果。研究還發現，IL-2在不同濃度下具有激活效應T細胞（免疫加速）和促生調節型T細胞（免疫剎車）的雙重功能。 目前，全球已有多家大型藥企正在積極參與IL-2突變融合蛋白的自免治療項目。2021年2月，默沙東（MSD）宣布將以總計約18.5億美元的數額收購Pandion Therapeutics，從而獲得Pandion Therapeutics主打的在研療法：IL-2突變體PT101。2022年5月，艾伯維（AbbVie）又與Cugene公司達成近5000萬美元合作，共同開發針對Treg的IL-2突變蛋白項目CUG252。此外，還有安進（Amgen）等公司也正在早期臨床中開發IL-2突變體融合蛋白。 可見，擁有某一領域的核心技術的知識產權，是企業在該領域中尋找有實力的合作開發伙伴、以及獲得后續研發資金的一項重要籌碼；這就對企業的知識產權布局的遠瞻性和前沿性提出了要求。